免费配资炒股入配资平台 首款国产特立氟胺片上市!多发性硬化症药物奥巴捷说明书

发布日期:2024-07-23 15:48    点击次数:190

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尽管正式的投票结果尚未公布,但马斯克已经提前宣布“获胜”。他周三在社交媒体平台X上表示,该决议以较大优势通过。他感谢股东的支持。

当天正值“俄罗斯日”,莫斯科交易所休市。因此,暂停美元和欧元交易的决定对俄罗斯金融市场的影响尚未显现。在这一举措宣布之前,市场已经有所预期,有市场人士称:“这是一个坏消息,但在意料之中。”

复发性多发性硬化症是一种慢性炎性自身免疫性疾病,主要影响中枢神经系统。该病在女性中的发病率至少是男性的两倍,导致患者出现多种症状,如疲倦、视力衰退、行走不稳、身体麻木、眩晕和小便失禁,严重影响患者的日常生活。

随着病情的发展,患者在发病15年后可能需要使用辅具等装置,30%的患者甚至需要以轮椅代步,由此可见该疾病是一种严重影响患者生活质量的疾病,而特立氟胺对该疾病有显著的治疗效果。

MS的疾病分型:

结合临床表现,残疾进展及MRI影像特征将MS临床病程分型如下:

临床孤立综合征(CIS):指患者首次出现CNS炎性脱髓鞘事件,引起的相关症状和客观体征至少持续24 h, 且为单相临床病程,类似于MS的1次典型临床发作,为单时相临床病程,需排除其他原因如发热或感染事件。 复发缓解型MS(RRMS):病程表现为明显的复发和缓解过程,每次发作后不留或仅留下轻微症状。 继发进展型MS(SPMS):约50%的RRMS患者在患病10~15年后疾病不再或仅有少数复发,残疾功能障碍呈缓慢进行性加重过程。RRMS向SPMS的转化往往是缓慢渐进的,至今仍缺乏较为明确的标准,经常是通过残疾功能障碍评分结合临床及影像资料综合得出的回顾性结论。 原发进展型MS(PPMS):10%~15%的MS患者残疾功能障碍与临床复发无关,呈缓慢进行性加重,病程大于1年

特立氟胺由赛诺菲开发,商品名:Aubagio、奥巴捷,于 2012 年 9 月 12 日获得 FDA 批准,用于治疗复发性多发性硬化症。作为一种免疫调节剂,特立氟胺通过抑制二氢乳清酸脱氢酶来阻碍嘧啶源的合成。

特立氟胺片说明书:

中文名:特立氟胺片

中文商品名:奥巴捷

英文名:Teriflunomide Tablets

英文商品名:Aubagio

规格:7mg,14mg

价格:6000-9000元(仅供参考)

生产厂家:Opella Healthcare International SAS

美国上市:2012 年 9 月 12 日获得 FDA 批准,用于治疗复发性多发性硬化症。

中国上市:原研版于2018年7月23日获得国家食品药品监督管理局批准在华上市。

我国首个获批上市的国产特立氟胺制剂于2022年1月5日获国家药监局批准,根据国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该药本次获批适应症为复发型多发性硬化。

医保报销类别:医保乙类

医保报销条件:限常规治疗无效的多发性硬化患者

适应症

适用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性的继发进展型多发性硬化。

2023年10月,特立氟胺(商品名:奥巴捷)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于10~17岁的儿童复发缓解型多发性硬化患者。

用法用量:

每日口服一次,7 mg 或 14 mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。

副作用:

常见副作用为头痛、脱发、腹泻、恶心、中性粒细胞减少、肝酶升高、血压升高等。

严重副作用为肝毒性、皮肤反应、严重高钾血症、急性肾功能衰竭、增加对感染的易感性。

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(素材来源官方媒体/网络新闻)

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